泉州规范医疗器械网络销售行为

为进一步规范医疗器械网络销售企业合规经营，近日，泉州市市场监管局召开医疗器械网络销售企业主体责任约谈暨《医疗器械网络销售质量管理规范》培训会。相关医疗器械网络销售企业负责人及监管人员共40人参会，23家网络销售企业现场签订了《医疗器械网络销售质量管理合规承诺书》。

会议通报了2025年全市在医疗器械网络经营环节投诉举报处理中发现的共性问题和潜在风险，围绕重点产品、重点环节对企业进行警示提醒，深入剖析了今年以来医疗器械网络销售领域投诉举报问题根源，提出整改要求。监管部门要求，要强化属地监管责任，督促企业落实主体责任，坚决筑牢医疗器械网络经营安全防线;深入剖析问题原因，组织开展风险研判，进一步提升监管效能;要组织开展专项检查，督促企业自查自纠，建立健全质量管理体系，规范网络销售行为。

会上，监管部门还组织开展了《医疗器械网络销售质量管理规范》集中学习，重点围绕规范网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理等内容，解读了医疗器械网络销售在资质审核、信息展示、风险防控等方面的要求。同时，通过违规产品图片展示、典型案例分享等方式，让企业有更深入直观的理解。